Koniec éry Smernice o strojových zariadeniach: Čo prináša nové Nariadenie(EÚ) 2023/1230?

Priemysel sa mení rýchlejšie ako kedykoľvek predtým. Smernica 2006/42/ES, ktorá dlhé roky definovala štandardy bezpečnosti strojov v Európe, vznikla v čase, keď boli cloudové riešenia, autonómne roboty či umelá inteligencia vo výrobe len hudbou budúcnosti. Európska únia preto po 15 rokoch zásadne mení pravidlá hry.

Nové Nariadenie o strojových zariadeniach (EÚ) 2023/1230 (Machinery Regulation) už vstúpilo do platnosti a pre výrobcov, integrátorov a prevádzkovateľov strojov prinesie revolučné zmeny. Na čo sa musí slovenský priemysel pripraviť pred jeho úplným uplatňovaním začiatkom roka 2027?

1) Zásadný rozdiel: Nariadenie namiesto Smernice

Už samotná zmena právnej formy zo „smernice“ na „nariadenie“ je kľúčová. Kým doterajšiu Smernicu 2006/42/ES musel každý členský štát najprv preklopiť do svojich národných zákonov (čo často spôsobovalo odchýlky medzi štátmi), nové nariadenie je priamo a jednotne platné v celej EÚ. Pre slovenské firmy, ktoré exportujú svoje stroje napríklad do Nemecka alebo Česka, to znamená konečne jednotný výklad pravidiel a odstránenie byrokratických bariér.

2) Kybernetická bezpečnosť ako podmienka fyzickej bezpečnosti

Toto je jedna z najväčších inovácií. Nariadenie (EÚ) 2023/1230 vôbec prvýkrát prepája „Safety“ (fyzickú bezpečnosť stroja) a „Security“ (kybernetickú ochranu). Ak môže hacker na diaľku prevziať kontrolu nad výrobnou linkou alebo vyradiť z prevádzky bezpečnostné prvky robota, stroj už nie je považovaný za bezpečný. Výrobcovia tak budú musieť vo fáze návrhu preukázať, že riadiace systémy sú odolné voči kybernetickým útokom.

3) Umelá inteligencia a softvér s prvkami učenia

Stroje, ktoré sa samy učia a prispôsobujú svoje správanie (strojové učenie), predstavujú pre klasické posudzovanie rizík nočnú moru. Nová legislatíva jasne definuje pravidlá pre softvér a systémy s umelou inteligenciou, ktoré plnia bezpečnostné funkcie. Prehliadať vplyv AI na správanie stroja už nebude legislatívne možné.

4) Koniec papierových návodov (s jednou výnimkou)

Priemysel sa konečne dočkal digitalizácie dokumentácie. Nariadenie umožňuje výrobcom poskytovať návody na použitie a EÚ vyhlásenia o zhode v digitálnej forme (napríklad cez QR kód na štítku stroja). Existuje však výnimka – ak je stroj určený pre neprofesionálnych používateľov (B2C sektor), papierový návod musí byť na požiadanie naďalej k dispozícii bezplatne.

5) Jasnejšie pravidlá pre „Podstatnú úpravu““ stroja (Retrofit)

Čo sa stane z pohľadu práva a bezpečnosti, ak staršiu výrobnú linku upravíte, pridáte do nej robota alebo vymeníte jej kľúčové komponenty? Doteraz bola definícia tzv. podstatnej úpravy (Substantial Modification) často vnímaná v šedej zóne. Nariadenie (EÚ) 2023/1230 túto definíciu ukotvuje priamo do legislatívy. Kto vykoná podstatná úprava stroja, preberá na seba plné povinnosti výrobcu vrátane nového EÚ vyhlásenia o zhode.

Čas sa kráti: Kedy zmeny nastanú?

Hoci Nariadenie (EÚ) 2023/1230 nadobudlo účinnosť už v júli 2023, uplatňovať sa vo svojej plnosti začne 20. januára 2027.

Môže sa zdať, že času je dosť. Prax však ukazuje, že zmeniť procesy vývoja (najmä integráciu kyberbezpečnosti a úpravu dokumentácie) trvá firmám v priemere 12 až 24 mesiacov. Stroje, ktoré navrhujete dnes, by už mali byť konštruované s ohľadom na tieto nové pravidlá.